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保健食品在進(jìn)行注冊過程當(dāng)中,它是需要根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定來進(jìn)行辦理,并且對(duì)于我國的保健食品在進(jìn)行申報(bào),大概是需要10個(gè)月左右的時(shí)間才能夠辦理完成進(jìn)行銷售,接下來小編為大家整理關(guān)于保健食品如何申報(bào)問題的解答,帶著問題我們一起往下看。
(相關(guān)資料圖)
保健食品申報(bào)周期,國產(chǎn)保健食品一般在10個(gè)月左右,進(jìn)口保健食品一般在12個(gè)月左右,另外申報(bào)周期還與以下幾個(gè)因素有關(guān): (1)評(píng)審周期:SFDA保健食品的評(píng)審會(huì)議,每月1次,分別在每個(gè)月份的下旬開始召開。
(2)檢測周期:保健食品各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢驗(yàn)周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)間為3~4個(gè)月,毒理試驗(yàn)的試驗(yàn)周期為35-50天,多數(shù)動(dòng)物功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天,多數(shù)人體功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天。
(3)資料準(zhǔn)備情況:會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報(bào)周期,否則會(huì)延長申報(bào)的周期。
(4)評(píng)審政策:評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長申報(bào)周期。
保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):資料準(zhǔn)備情況;檢驗(yàn)周期;政府工作情況;政策變動(dòng)。 保健食品的評(píng)審會(huì)議,一般安排在每月的中下旬,由十多名甚至幾十名專家抽簽參加評(píng)審。
保健食品的檢測周期請(qǐng)參見上文。
以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,保健食品也沒有快速審批的特例。
資料準(zhǔn)備的情況申報(bào)周期的影響較大,也是企業(yè)可以主動(dòng)控制的。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則,需要補(bǔ)充的材料太多,會(huì)延長申報(bào)的周期。
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,如果需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長申報(bào)周期。
總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。
保健食品注冊產(chǎn)生的費(fèi)用主要包含以下幾項(xiàng):
1. 原料采購、原料檢測;加工樣品,樣品自檢;
2. 試驗(yàn)費(fèi)用:衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分或標(biāo)志性成分檢測,毒理,功能試驗(yàn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn),人體實(shí)驗(yàn)根據(jù)功能要求選做),興奮劑(個(gè)別功能做此實(shí)驗(yàn))等;
3. 初審及復(fù)檢的費(fèi)用;
4. 如選擇代理公司申報(bào)的還要支付代理服務(wù)費(fèi)。
試驗(yàn)費(fèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收取,其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地的物價(jià)管理部門批準(zhǔn),并予公布。
以上便是小編為大家整理關(guān)于保健食品如何申報(bào)問題的詳細(xì)解答,在我國進(jìn)行注冊保健食品的情況下,是需要注意保健食品的原材料以及原材料檢測,都是要把證據(jù)拿到有關(guān)部門處理。如果您還有其他疑問,歡迎咨詢網(wǎng)站專業(yè)律師。
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