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關(guān)于藥品及醫(yī)療器械 侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療糾紛是怎么樣規(guī)定的?

法制法律網(wǎng) 2023-03-01 16:14:43

侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療糾紛是怎么樣規(guī)定的

一、關(guān)于知情同意權(quán)

《侵權(quán)責(zé)任法》第五十六條規(guī)定:“因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。”

本條是關(guān)于緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。”由此可見,《侵權(quán)責(zé)任法》的這一規(guī)定就是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》精神的延續(xù)。

本條規(guī)定的“不能取得患者或者其近親屬意見”,主要是指患者不能表達(dá)意志,也無近親屬陪伴,又聯(lián)系不到近親屬的情況,不包括患者或者其近親屬明確表示拒絕采取醫(yī)療措施的情況。

在司法實(shí)踐中,2007年11月,在北京打工的孕婦李麗云難產(chǎn),生命垂危,其男友肖志軍卻拒絕在手術(shù)單上簽字,醫(yī)生與護(hù)士束手無策,3個小時后孕婦死亡,孰是孰非,莫衷一是?!肚謾?quán)責(zé)任法》的這一人性化條款,將賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大的搶救危重病人的權(quán)利,既解決了目前醫(yī)療糾紛的一個困局,又保護(hù)了患者的合法權(quán)益。

二、關(guān)于藥品及醫(yī)療器械

《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定:“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。”本條是關(guān)于因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的責(zé)任的規(guī)定。

藥品、消毒制劑和醫(yī)療器械屬于產(chǎn)品,《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十一條第一款規(guī)定:“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡稱他人財(cái)產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。”第四十三條規(guī)定:“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的,受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償,也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責(zé)任,產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)?,產(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責(zé)任,產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠償?shù)?,產(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償。”

患者作為消費(fèi)者,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療服務(wù),因醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的缺陷造成損害的,有權(quán)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償。醫(yī)療機(jī)構(gòu)給患者輸入不合格的血液造成患者損害的,從保護(hù)患者的角度出發(fā),無論是在輸血過程中發(fā)生的損害,還是血液提供機(jī)構(gòu)違規(guī)采集血液給患者造成的損害,抑或醫(yī)療機(jī)構(gòu)因過錯致使患者受到輸血損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

在司法實(shí)踐中,由于法律缺乏明確的規(guī)定,患者在受到損害后,有關(guān)單位互相扯皮,導(dǎo)致患者四處碰壁,維權(quán)無門?!肚謾?quán)責(zé)任法》明確規(guī)定患者既可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償;同時規(guī)定,如果患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

在司法實(shí)踐中,類似“大頭娃娃事件”、 “齊二藥事件”和“山西問題疫苗事件”等法律難題,將隨著《侵權(quán)責(zé)任法》的正式施行成為歷史;同時,《侵權(quán)責(zé)任法》的這一規(guī)定,將使不法藥品、消毒制劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)受到重創(chuàng),有助于緩解醫(yī)患糾紛,促進(jìn)醫(yī)患和睦。

三、關(guān)于患者隱私權(quán)

《侵權(quán)責(zé)任法》第六十二條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。”

本條是關(guān)于患者隱私保護(hù)的規(guī)定。

所謂隱私,是自然人不愿向外人披露的私人生活信息。隱私是無形的,是精神性人身要素。隱私保護(hù)是法律賦予自然人享有私人生活安寧與私人信息不受讓人侵犯、知悉、使用、披露和公開的權(quán)利。屬于隱私的私人生活內(nèi)容非常廣泛,從家庭成員、社會關(guān)系、財(cái)產(chǎn)狀況,到個人的身高、體重、病史、身體缺陷、健康狀況、愛好、婚戀史等,與每個人的日常生活密不可分。

關(guān)于隱私保護(hù),是每個自然人作為民事權(quán)利主體所應(yīng)享有的一項(xiàng)基本權(quán)利,它具有普遍性,并非只存在于醫(yī)患關(guān)系之間。但是,基于醫(yī)患關(guān)系的特殊性以及當(dāng)前醫(yī)患糾紛中的現(xiàn)實(shí)矛盾,本法對這類特殊的隱私保護(hù)問題作了專門規(guī)定,使患者維權(quán)有了法律支撐。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對患者隱私侵害有兩種表現(xiàn)形式;一是泄露患者隱私。既包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員將其在診療活動中掌握的患者的個人隱私信息,向外公布、披露的行為,如對外散布患者患有乙肝、甲流、性病、艾滋病的事實(shí),導(dǎo)致患者隱私暴露,精神遭受巨大痛苦;也包括未經(jīng)患者同意而將患者的身體暴露給予診療活動無關(guān)人員的行為。二是未經(jīng)患者同意公開其病歷資料?;颊咴诰驮\過程中,一般會配合醫(yī)務(wù)人員的問詢,陳述自己的病情、病史、癥狀等一系列私人信息,以配合醫(yī)務(wù)人員的診療;同時,醫(yī)務(wù)人員會根據(jù)患者的陳述,將該部分信息形成患者的病歷資料。這部分記載有患者隱私內(nèi)容的病歷資料一旦被披露,不但引起患者內(nèi)心的精神痛苦,還會導(dǎo)致對患者社會評價的降低,比如患者的某種精神缺陷、曾患有有傷風(fēng)化的疾病等。

在司法實(shí)踐中,很多醫(yī)患糾紛源于患者隱私被被不適當(dāng)披露,如有些地方出現(xiàn)的婦科檢查允許實(shí)習(xí)生觀摩、未婚女性做人流手術(shù)遭實(shí)習(xí)生集體觀摩等事件,令患者非常尷尬,甚至訴諸法庭。

作為“救死扶傷,治病防病”的醫(yī)務(wù)人員,在為患者提供醫(yī)療服務(wù)的同時,應(yīng)當(dāng)恪守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《侵權(quán)責(zé)任法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定,提高醫(yī)療水平和職業(yè)道德,不擅自披露患者隱私和病歷資料,最大限度地保護(hù)患者隱私。

四、關(guān)于過度檢查

《侵權(quán)責(zé)任法》第六十三條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。”

本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要檢查的規(guī)定。

不必要的檢查,也就是媒體和公眾比較關(guān)注的“過度檢查”問題。“過度檢查”最先在規(guī)范性文件中出現(xiàn),是衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局2006年聯(lián)合制定的《關(guān)于建立健全防控醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂長效機(jī)制的工作方案》。

“過度檢查”,是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的超出患者個體和社會保健實(shí)踐需求的醫(yī)療檢查服務(wù),醫(yī)學(xué)倫理學(xué)界把它稱之為“過度檢查”。

“過度檢查”不僅是涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員診療活動的問題,還是一個復(fù)雜的社會問題,最終解決要依靠改革我國的醫(yī)藥衛(wèi)生體制以及建立健全醫(yī)療衛(wèi)生保障體系。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員為了創(chuàng)收,迫使患者進(jìn)行一些不必要的檢查,小病大治,不僅給患者造成了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而且對其身體也帶來不必要的風(fēng)險和損害。“哈爾濱天價醫(yī)療費(fèi)事件”,就是典型的“過度檢查”。

在司法實(shí)踐中,患者在就醫(yī)前應(yīng)當(dāng)向醫(yī)務(wù)人員了解相關(guān)檢查項(xiàng)目和費(fèi)用,并區(qū)分哪些是必要的檢查,哪些是不不要的檢查,對于不必要的檢查,患者有權(quán)利拒絕;患者如果接受檢查,應(yīng)當(dāng)索取、保留相關(guān)檢查項(xiàng)目的收費(fèi)憑證。一旦如果出現(xiàn)糾紛,可以申請法院委托專門的司法鑒定機(jī)構(gòu)對醫(yī)療費(fèi)用的合理性進(jìn)行甄別、鑒定。

五、關(guān)于醫(yī)鬧行為

《侵權(quán)責(zé)任法》第六十四條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序,妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。”

本條是關(guān)于維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益的規(guī)定。

診療活動是把“雙刃劍”,如果患者平安無事、康復(fù)出院,患者及其家屬會對醫(yī)生感恩戴德,一旦患者病情危重甚至死亡,患者家屬會認(rèn)為是醫(yī)生不盡心盡力,最終反目成仇。

所以,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員既要考慮患者作為診療活動中處于弱勢一方的利益保護(hù),對患者認(rèn)真負(fù)責(zé),充分告知醫(yī)療風(fēng)險,要求患者配合診療活動;另一方面,由于診療活動的局限性、未知性和高風(fēng)險性,患者及其家屬應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員給予一定的信賴和理解,遇事冷靜處理,注意保全證據(jù),合法維權(quán),而不是無端干擾醫(yī)療秩序,影響醫(yī)務(wù)人員的正常工作、生活。

大家知道在日常生活中,在醫(yī)院會看到,患者家屬大鬧醫(yī)院,患者認(rèn)為是醫(yī)院侵權(quán),醫(yī)院認(rèn)為是患者侵權(quán),反正就是扯不清各有各的道理。侵權(quán)責(zé)任在醫(yī)療了做出了明確的規(guī)定,這樣為醫(yī)生和患者都減少了很多不必要的麻煩。如解決不了,可以走法律途徑。

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